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藥品安全齊抓共管新格局全面形成

充分發(fā)揮省疫苗藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)作用，建立藥品安全齊抓共管、權(quán)責(zé)清晰、多部門協(xié)作互動(dòng)工作機(jī)制，加強(qiáng)資源共享和政策協(xié)調(diào)，構(gòu)筑起統(tǒng)一、高效、權(quán)威的省、州（市）、縣（市、區(qū)）三級(jí)各負(fù)其責(zé)、上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)同配合的藥品監(jiān)管“一盤棋”、運(yùn)行“一體化”新格局。初步形成政府監(jiān)管、企業(yè)主責(zé)、行業(yè)自律、社會(huì)協(xié)同、公眾參與、法制保障的藥品安全社會(huì)共治格局。

藥品安全監(jiān)管成效明顯提高

進(jìn)一步完善監(jiān)督管理機(jī)制，以不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)為底線，全省藥品安全事故總量及較大以上事故低于全國(guó)平均水平；藥品安全保障水平持續(xù)明顯提高；全省藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好；人民群眾對(duì)藥品安全、有效、可及的滿意度、幸福感、獲得感顯著提升，對(duì)藥品質(zhì)量和安全更加放心、更加滿意，全省藥品安全形勢(shì)持續(xù)保持總體向好。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成效顯著

認(rèn)真貫徹落實(shí)《云南省人民政府關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，促進(jìn)云南省藥品、疫苗、以配方顆粒為代表的新型中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展。

建成云南省疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室，疫苗專業(yè)化檢查隊(duì)伍建設(shè)不斷加強(qiáng)，疫苗監(jiān)管能力得到全面提升，疫苗全生命周期管理機(jī)制逐漸完善；

進(jìn)一步加快云南省中藥材、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，完善地方標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；

推進(jìn)中藥配方顆粒省標(biāo)制定，引導(dǎo)中藥、民族藥高質(zhì)量發(fā)展；

以省級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為中心，在全省建設(shè)藥品系列技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，包括仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)研究、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)研究等，積極爭(zhēng)取建設(shè)國(guó)家級(jí)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，賦能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展；

加快國(guó)家口岸藥品檢驗(yàn)所建設(shè)，補(bǔ)齊發(fā)展短板；

加大化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)能力建設(shè)，實(shí)現(xiàn)云南省承擔(dān)國(guó)家化妝品安全抽檢品種及項(xiàng)目100%覆蓋、云南省化妝品企業(yè)申報(bào)品種注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)90%以上，推進(jìn)云南省化妝品新原料進(jìn)入國(guó)家化妝品原料目錄，積極向國(guó)家局申請(qǐng)承接進(jìn)口普通化妝品在云南省備案落地，取得國(guó)家化妝品抽檢復(fù)檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)；

打造醫(yī)療器械綜合性檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、建設(shè)B級(jí)綜合性醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)省產(chǎn)醫(yī)療器械、藥包材的檢驗(yàn)?zāi)芰�達(dá)到95%以上，實(shí)現(xiàn)省產(chǎn)出口醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)全覆蓋；

以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)專項(xiàng)為抓手，加快推進(jìn)“以傣藥彝藥等民族藥為重點(diǎn)領(lǐng)域的國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目、全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)項(xiàng)目”等項(xiàng)目實(shí)施，不斷提升云南民族藥品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)和研發(fā)能力；

加快構(gòu)建新型生物醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好生態(tài)，著力營(yíng)造國(guó)際一流的營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再上新臺(tái)階。

藥品智慧監(jiān)管取得新突破

強(qiáng)化監(jiān)管科技應(yīng)用實(shí)踐，積極探索應(yīng)用大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、人工智能、區(qū)塊鏈等新技術(shù)在藥品安全事前事中事后監(jiān)管中的應(yīng)用，加強(qiáng)數(shù)字監(jiān)管能力建設(shè)，推動(dòng)監(jiān)管創(chuàng)新，建成全省統(tǒng)一的藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、品種“一品一企一檔”管理信息化監(jiān)管全覆蓋，實(shí)現(xiàn)藥品流通全過(guò)程來(lái)源可追溯、去向可追查、責(zé)任可追究，以信息化引領(lǐng)藥品智慧監(jiān)管現(xiàn)代化。

應(yīng)急處置能力明顯提升

建成覆蓋省、州（市）、縣（市、區(qū)）三級(jí)的應(yīng)急管理體系，形成科學(xué)權(quán)威、指揮統(tǒng)一、運(yùn)行高效、保障有力的應(yīng)急機(jī)制；省級(jí)藥品應(yīng)急平臺(tái)初步建成；突發(fā)疫情防控所需藥品、疫苗、診斷試劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批等技術(shù)儲(chǔ)備能力顯著增強(qiáng)，藥品安全監(jiān)測(cè)、預(yù)警、處置等綜合應(yīng)急能力得到明顯提升。